Aprobada y cubierta por
CPT 0385U
MÉDICOS
Si usted es un profesional de la medicina, en esta sección encontrará los enunciados más importantes sobre esta tecnología. INNOVATIO ND2™: el test de ELISA desarrollado por Omics Global Solutions fue validado por Proteomics International (PI), comparando resultados entre espectrometría de masas (MS/MS) y este ELISA. Ambas plataformas son "clínicamente equivalentes".
Esta tecnología que usa un algoritmo patentado de variables clínicas, ha sido validada como prueba predictiva en más de 4,000 pacientes, incluyendo la población del estudio CANVAS ubicado en la seccón de "Evidencia Científica".
cómo interpretar los resultados de INNOVATIO ND2
Los resultados de la prueba se leen junto a otras variables clínicas utilizadas en el algoritmo PromarkerD™, en un solo reporte donde se muestra el diagnóstico (presencia o no CKD) y el pronóstico (riesgo de progresión).
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Riesgo Bajo: requiere manejo estándar de la diabetes. Este estadio debe ser monitoreado 1 vez al año.
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Riesgo Medio: Se recomienda optimizar factores de riesgo, como el estilo de vida y el manejo de los objetivos terapéuticos de glicemia, entre otros . De igual forma, los factores no glucémicos, incluidos la presión arterial y los lípidos. El uso de medicamentos nefrotóxicos debe evitarse. Se recomienda utilizar productos de nefroprotección. Este estadio debe ser monitoreado cada 6 meses.
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Riesgo Alto: Requiere monitoreo con mayor frecuencia y estrategias de manejo intensivo basadas en aquellas de “riesgo medio” (mencionadas en el rango anterior) con optimización de tratamientos para la diabetes y otros factores de riesgo. Este estatus debe ser monitoreado cada 3 meses*
EJEMPLO ILUSTRATIVO
Calificación Diagnóstica: 40%. Al estar por encima del 30%, indica la presencia actual de daño renal.
Riesgo Pronóstico: 16% Indica un riesgo moderado de desarrollar enfermedad renal
NOTA: cuando el diagnóstico ya refleja un daño renal, la lectura de riesgo pronóstico señalará la velocidad con la que el deterioro renal puede ocurrir. Indicando que el pronóstico de "bajo riesgo" es "velocidad lenta" de deterioro, "moderado riesgo" implica una velocidad más avanzada de deterioro renal y "alto riesgo" implica una velocidad rápida de deterioro.
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Modelo de orden para médica para Puerto Rico
Problema actual
Es importante diagnosticar la enfermedad renal diabética temprano, ya que le permite al paciente tomar medidas para proteger sus riñones de un mayor daño.
Actualmente no hay otra prueba de biomarcadores que permita predecir con 4 años de antelación el riesgo de que un paciente desarrolle enfermedad renal diabética.
Las pruebas estándar para diagnosticar la enfermedad renal diabética son:
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Examen de orina (Medición de Proporción Albúmina-Creatinina, ACR)
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Análisis de sangre (que mide la creatinina sérica que se usa para estimar la tasa de filtración glomerular "eGFR")
Las deficiencias de las pruebas estándar de oro actuales son:
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Sólo pueden detectar la enfermedad renal diabética cuando ya se ha producido daño renal.
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No siempre son confiables ni definitivas para establecer el diagnóstico.
utilidad clínica
INNOVATIO ND2™, permite una evaluación más integral y un enfoque informado para ayudar a:
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Identificar pacientes en riesgo de desarrollar ERD en los próximos cuatro años.
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Implementar medidas preventivas antes de que ocurra daño renal.
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Personalizar los planes de tratamiento del paciente.
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Mejorar el monitoreo y la gestión del paciente.
¿Qué se puede hacer?
La enfermedad renal crónica en etapa temprana puede tratarse mediante cambios en la dieta, modificaciones en el estilo de vida y una selección adecuada de medicamentos para controlar la presión arterial y otras comorbilidades que puedan presentar los pacientes, lo cual garantiza una mejor calidad de vida y una disminución del riesgo de un fallo renal en el corto, mediano o largo plazo, según cada paciente. En la actualidad, ya existen medicamentos con evidencia de nefroprotección por su mecanismo de acción, como IECAs, ARA2, iSLGT2, GLP-1 o Finerenona.
Se sugiere revisar qué medicamentos están disponibles en su país para evaluar su incorporación en pacientes con riesgo mediano o superior y medir su evolución mediante pruebas de seguimiento.